Caractérisation des risques
La caractérisation des risques est un processus destiné à calculer ou estimer le risque pour un organisme, un système ou une (sous-)population cibles donnés, selon l'exposition à un produit chimique, en tenant compte des caractéristiques inhérentes du produit chimique qui pose un problème et des caractéristiques du système cible spécifique. La caractérisation des risques constitue l'étape finale d'une évaluation des risques et est réalisée en utilisant les résultats des deux éléments Évaluation des dangers et Évaluation de l'exposition du mécanisme, c'est-à-dire qu'une évaluation des risques est composée des éléments suivants.
- Évaluation des dangers
- Évaluation de l'exposition
- Caractérisation des risques
La caractérisation des risques peut être réalisée pour la totalité du cycle de vie d'un produit chimique, pour un ou plusieurs stades du cycle de vie, pour une situation concrète telle que les rejets dans l'environnement (de façon générale ou pour un site en particulier). La caractérisation des risques peut être réalisée à un niveau initial (ou “screening”) ou à un niveau plus détaillé/complet. Dans la mesure où une caractérisation des risques détaillée/complète peut exiger des ressources très importantes, elle doit être envisagée uniquement pour des produits chimiques hautement prioritaires/certains produits chimiques.
La caractérisation des risques est la détermination qualitative et, dans la mesure du possible, quantitative, incluant les incertitudes qui lui sont associées, de la probabilité de survenance d'effets indésirables, connus ou potentiels, du produit chimique sur un organisme, un système ou une (sous-)population donnés dans des conditions d'exposition définies.
La caractérisation des risques peut être un processus interactif où une caractérisation initiale des risques est réalisée et utilisée pour identifier les domaines où des données sur l'exposition (par exemple, données de surveillance; reportez-vous à l'élément Évaluation de l'exposition) ou sur les dangers (reportez-vous à l'élément Génération de données sur les dangers) sont générées et utilisées pour affiner l'évaluation des risques.
La caractérisation des risques pour la totalité du cycle de vie ou pour des stades du cycle de vie peut être effectuée par une équipe d'experts du ministère compétent pour le cadre, avec une contribution des ministères responsables de stades spécifiques du cycle de vie tels que l'utilisation par les consommateurs, l'utilisation par les travailleurs et les rejets dans l'environnement, en utilisant la méthodologie d'évaluation des risques qui correspond à l'option de mise en œuvre choisie. Une formation sur l'évaluation des risques/la caractérisation des risques peut être nécessaire. L'évaluation des risques peut être convenue au niveau gouvernemental par les ministères impliqués dans le système de gestion pour les produits chimiques industriels. Une consultation des parties prenantes sur les résultats de l'évaluation des risques peut également être envisagée.
Utilisation des évaluations des risques par le gouvernement: L'évaluation des risques constitue la base des décisions de gestion des risques. Les informations sur les évaluations des risques des produits chimiques peuvent être conservées dans une base de données nationale.
Les activités qui peuvent être menées et les produits chimiques inclus dans le programme dépendent des ressources disponibles. Veuillez utiliser le contenu suivant qui figure dans la rubrique En savoir plus: “Activités avec différents niveaux de ressources” et “Sélection de produits chimiques selon le niveau de ressources” pour identifier le niveau pertinent pour votre pays, puis sélectionnez ce niveau dans l'encadré à gauche.
Les ressources requises pour la caractérisation des risques dépendront du nombre de produits chimiques inclus dans les éléments de l'évaluation des dangers , de sorte que le même niveau doit être sélectionné pour l'évaluation des dangers et l'évaluation de l'exposition dans l'encadré à gauche.